2023.01.28
發布人：
次
針對本次遠程審計的特點，公司各部門細致的布置本次線上審計的實施方案，詳細的翻譯和遞交WHO審計的資料，為審計的順利通過，贏得了加分，并得到檢查官的高度認可。此次公司書面審計的順利通過，充分展示了華益人團結誠信，拼搏進取的精神面貌，它是公司全體員工共同努力的結果。
參與這次WHO審計的所有工作人員，通過審計積累了寶貴經驗，強化了質量文化的理解和踐行。華益將以此為契機，持續提升質量管理水平和產品海外注冊能力，努力推動華益藥業制劑國際化戰略向更高水平邁進。
華益藥業科技(安徽)有限公司是安徽省首家通過歐盟認證，專注于為中國和歐洲市場提供各類制劑的研發、生產服務型（CDMO）企業。公司于2010年8月通過英國藥品和保健品監督管理局（MHRA）的審計并獲頒歐盟GMP證書，已先后四次通過MHRA審計，并已通過Teva、KrKa、Novartis等50余家國內外公司的質量審計。公司多次通過國家局GMP符合性檢查，并協助MAH企業獲得B證10余張。
公司設有省級研發技術中心，已成功為客戶研發100多個品種，均順利實現商業生產。生產產能靈活，擁有固體制劑車間、口服液體制劑車間，公司上海路廠區固體制劑產能30-50億片；液體制劑產能 1000萬瓶，生產各功能間采用獨立的空調系統，有效防止交叉污染，可滿足多品種的同時生產。2023年擴建投產高活性固體制劑車間，并建立創新藥生產服務平臺產能；公司沈陽路廠區預計2024年投產，屆時固體制劑產能達130億片，口服液產能達1億瓶。
華益自成立之日起，本著持續改進的理念，始終按照中國和歐洲GMP法規的現行要求，不斷優化和提升，確保質量合規、持續穩定生產出符合要求的產品。華益更與合肥市健暉醫學研究責任有限公司、合肥市開凡檢測科技有限公司建立緊密的戰略合作，著力打造成集藥學研發、臨床研究、第三方檢測、商業代工的一站式服務平臺。
華益打造開放的口服制劑CDMO服務平臺，堅持“創造價值，兼善天下”的企業價值觀和“篤行致遠，惟實勵新”的企業精神，為客戶實現高效、高質、成本可控的仿制藥研發和生產服務，做老百姓用得起的好藥。
