2022.11.25
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捷報頻傳！恭喜深圳市貝美藥業有限公司于日前順利獲得地氯雷他定口服溶液的藥品生產許可B證！
地氯雷他定口服溶液是貝美研發中心自成立以來，自主研發的又一個品種，華益藥業作為該項目CMO企業，通過專業、高效的技術服務，助力合作伙伴順利完成中試放大和工藝驗證生產，該品種已申報廣東省食品藥品監督管理局獲得藥品生產許可B證。
地氯雷他定口服溶液是華益藥業成功助力合作伙伴獲得的第九個藥品生產許可B證，相信在未來，華益會為客戶提供更高效、高質、成本可控的仿制藥研發和生產服務，助力更多的項目。
華益藥業科技(安徽)有限公司是安徽省首家通過歐盟認證，專注于為中國和歐洲市場提供各類制劑的研發、生產服務型（CDMO）企業。公司于2010年8月通過英國藥品和保健品監督管理局（MHRA）的審計并獲頒歐盟GMP證書，已先后四次通過MHRA審計，并已通過Teva、KrKa、Novartis等50余家國內外公司的質量審計。
公司設有省級研發技術中心，已成功為客戶研發100多個品種，均順利實現商業生產。生產產能靈活，擁有固體制劑車間（涵蓋片劑、膠囊、顆粒劑、散劑）、口服液體制劑車間，可生產普通口服制劑、激素制劑、高活性制劑產品，固體制劑產能30-50億片；液體制劑產能 1000萬瓶，生產各功能間采用獨立的空調系統，有效防止交叉污染，可滿足多品種的同時生產。新建廠區預計2024年投產，屆時固體制劑產能達130億片，口服液產能達1億瓶。
華益致力于為MAH企業服務，打造從藥品研發、臨床研究至商業化生產一條龍的CDMO服務平臺。且公司堅持不自主持證，打造讓客戶放心、安心的持證環境；可聯合持證的開放合作模式，與客戶風險共擔。
華益深耕口服制劑CDMO服務領域，堅持“創造價值，兼善天下”的企業價值觀和“篤行致遠，惟實勵新”的企業精神，為客戶提供高效、高質、成本可控的仿制藥研發和生產服務，做老百姓用得起的好藥。
貝美藥業專注于兒童化學處方藥領域，總部位于中國深圳，集研發、引進、生產、銷售于一體，已布局30余款兒童產品，其中擁有全球權益和自主知識產權的2類創新藥有3個，覆蓋了呼吸系統、抗感染（抗菌）、神經系統、消化系統、內分泌、五官科等領域。
貝美藥業與Hetero、Cipla、EMP、Deva、Dr.Reddy's、LTS、MedPharma、Synthon等公司建立了長期的合作伙伴關系，并于2021年完成了超億元的A輪和B/B+輪融資，進一步加速為中國兒童患者提供精準給藥、口感好且高質量標準的產品，解決臨床未被滿足的需求，旨在成為中國兒童藥領域的探索者和創新者。
